SAFE Güneş Koruyucu Standartları Yasası ABD'de Kabul Edildi
Platformumuzdaki en çok okunan ve popüler makaleleri görmek için Trendler bölümüne geçebilirsiniz.
Amerika Birleşik Devletleri'nde SAFE (Safe Sunscreen Standards Act) Güneş Koruyucu Standartları Yasası kabul edilmiştir. Bu yasa, güneş koruyucu ürünlerde kullanılan yeni filtrelerin FDA tarafından onaylanma sürecinde önemli değişiklikler getirmektedir. Özellikle Asya menşeli güneş koruyucuların ABD pazarına erişimini kolaylaştırması beklenmektedir.
Yasanın Getirdiği Yenilikler
Yasa, FDA'nın yeni güneş koruyucu filtrelerinin güvenlik ve etkinlik değerlendirmelerinde daha esnek davranmasını sağlar. Önceden, yeni filtrelerin onaylanması için katı ve uzun süren test süreçleri ve hayvan testleri zorunluyken, yeni düzenleme "gerçek dünya kanıtları" ve hayvan testi dışı yöntemlerin kullanılmasına izin vermektedir. Bu değişiklik, filtrelerin onay sürecini hızlandırmak ve maliyetleri düşürmek amacıyla yapılmıştır.
Yine de, üreticilerin filtrelerini FDA'ya sunması zorunludur; ancak FDA'nın değerlendirme kriterleri daha esnek hale gelmiştir. Bu sayede, daha önce ABD'de onaylanmamış birçok güneş koruyucu filtresi için onay alma ihtimali artmıştır.
Ayrıca Bakınız
Bemotrizinol (Tinosorb S) ve Diğer Filtrelerin Durumu
Yasanın kabulü, özellikle bemotrizinol olarak da bilinen Tinosorb S filtresinin onay sürecinde önemli bir adım olarak görülmektedir. Bu filtre, DSM markası Parsol Shield adıyla bilinir ve 2026 yılında ABD'de onaylanması beklenmektedir. Tinosorb S, Asya ve Avrupa'da yaygın olarak kullanılan ve yüksek koruma sağlayan bir filtre olarak tanınmaktadır.
Kullanıcılar, güneş koruyucu ürünlerde hangi filtrelerin bulunduğunu takip etmek için Incidecoder gibi platformları kullanabilirler. Ayrıca, filtre üreticilerinin FDA onay süreciyle ilgili duyuruları takip edilmelidir. DSM gibi üreticiler, FDA onay süreci hakkında düzenli bilgi paylaşmaktadır.
FDA'nın Kılavuz Güncellemeleri
Yasa, FDA'nın yeni güneş koruyucu filtreleri için kılavuzlarını yasalaşma tarihinden itibaren en geç bir yıl içinde güncellemesini zorunlu kılmaktadır. Ancak, bu kılavuzların daha erken yayımlanması da mümkündür. Güncellenen kılavuzlar, yeni onay süreçlerinin nasıl işleyeceği ve hangi kriterlerin uygulanacağı konusunda daha net bilgiler sağlayacaktır.
Beklentiler ve Endişeler
Güneş koruyucu filtrelerinin onay sürecinin hızlanması ve esnekleşmesi, cilt bakım topluluğu tarafından olumlu karşılanmaktadır. Ancak, geçmişte 2014 yılında kabul edilen "Skincare Innovation Act" gibi yasal düzenlemelerin beklenen etkiyi yaratmaması nedeniyle temkinli bir iyimserlik söz konusudur.
FDA'nın yeni kılavuzları yayımlaması ve uygulamaya geçmesiyle birlikte, ABD pazarında daha fazla ve gelişmiş güneş koruyucu ürünün bulunması mümkün olacaktır. Bu gelişmeler, kullanıcıların daha etkili ve güvenilir güneş koruyucu ürünlere erişimini artıracaktır.
"Üreticiler hala filtrelerini onay için sunmak zorunda, ancak yasa FDA'nın test ve güvenlik veri gereksinimlerinde daha esnek olmasını sağlıyor."
"Yasa, gerçek dünya kanıtlarının ve hayvan testi dışı yöntemlerin kullanılmasına izin vererek onay sürecini kolaylaştırıyor."
